Az Európai Unió és Magyarország között 2001. június 1-én hatályba lépett a műszaki termékek megfelelőség-értékeléséről és az ipari termékek kölcsönös elfogadásáról szóló keret-megállapodás az ún. PECA (Protocol to the Europe Agreement on Conformity Assessment and Acceptance of industrial products) megállapodás 2004. május 1-től, azaz Magyarország Unióhoz való csatlakozásától, hatályát vesztette. Az Unió részéről követett akkori eljárás tapasztalatai tanúságosak lehetnek a továbbiakban is, ezért adjuk közre annak részleteit.
A PECA tárgyalások során az Európai Unió tagállamainak szakértői részéről felmerült az az igény, hogy szeretnének közvetlen tapasztalatot szerezni a megállapodásnak megfelelően bejelentésre (notifikálásra) kerülő magyar szervezetek új megközelítésű direktívákkal (EU műszaki irányelvekkel) összhangban kialakított személyi, szakmai és tárgyi felkészültségéről. A következőkben a látogatással kapcsolatos közérdekű információkat közöljük.
Az Európai Bizottság döntése alapján a PRAQ III program keretében szervezték meg a nemzeti rendszerben már kijelölt szervezetek látogatását, mely látogatásokhoz a szakértői hátteret különböző európai szervezetek (EUROLAB, EUROGIP, CEOC) szakértői biztosították. A látogatás a PECA megállapodásban foglaltak, valamint az EN 45000 szabványsorozat vonatkozó szabványa szerint történt. Minden látogatáson az ágazati szakértőkön kívül részt vett egy minőségügyi vezető is. Az előzetesen megkapott írásos dokumentumokból, valamint a helyszíni vizsgálaton szerzett információk alapján a szakértők az Európai Bizottság részére jelentést készítettek. A jelentés a következőket tartalmazta:
- utalást a vonatkozó PECA Mellékletre,
- hivatkozást az EN 4500x-re,
- értékelést a szervezetről és a megfigyelésekről,
- a látogatás időpontját, a szakértő nevét,
- végső megállapításokat.
Az utolsó mondatban a szakértő arra vonatkozó véleményét fogalmazta meg, hogy a szervezet teljesíti-e vagy sem az "Útmutató az új és teljes megközelítésű irányelvek végrehajtásához" (Guide to the implementation of directives based on new approach and global approach) kiadványban leírt követelményeket. Különös figyelmet fordítottak:
- a szervezetek függetlenségére,
- a személyek:
-
- függetlenségére,
- elegendő számára,
- tapasztalatára, gyakorlatára,
- az anyagi felelősségre,
- a titoktartásra,
- a berendezésekre, felszerelésekre,
- az alvállalkozói szerződésekre, együttműködésekre,
- dokumentált minőségbiztosítási rendszerre.
A bejelentésre került szervezetek látogatása során elsősorban a következő kérdésekre vártak választ:
- Biztosítottak a megfelelőség-értékelés feltételei a megfelelő direktíva (EU műszaki irányelv) szerint a versenyképességben, az átláthatóságban, a semlegességben, a függetlenségben és a tárgyilagosságban (úgy mint harmadik fél)?
- A testület és személyzete ítéleteiben független kereskedelmi, anyagi és másféle befolyástól?
- Van kialakított módszere és eljárási rendje a notifikált szervezetként és egyéb módon végzett tevékenységek elkülönítésére?
- Van eljárási rendje az érdekeltek minden nézeteltérésének tisztázására, áttekintésére és megoldására?
- Van naprakész leírás a szervezetre és a felelősségek megosztására?
- Rendelkeznek elegendő számú alkalmazottal, és azok a megfelelőség-értékeléshez kellő ismerettel és gyakorlattal (a termékekre, a megfelelőség-értékelésre, a vonatkozó szabályozó követelményekre stb.)?
- Mit tesznek, hogy biztosítsák a szervezet szükséges alkalmasságát?
- Tettek megfelelő intézkedéseket, hogy biztosítsák a megszerzett információk bizalmas kezelését?
- A körülmények megfelelőek a munkavégzésre?
- A szervezet szakmai tevékenységére rendelkezik biztosítással (kivéve, ha a felelősség a nemzeti törvények szerint van biztosítva)?
- A szervezet részt vesz együttműködési tevékenységekben?
- Részt vesz a laboratórium más európai laboratóriumokkal kör-vizsgálatokban?
- A szervezet részt vesz az európai szabványosításban?
- Az alvállalkozó teljesíti a követelményeket (vannak erre vonatkozó rendelkezések)?
- A szervezetnek megvannak a szükséges berendezései?
- Működtetnek megfelelő minőségbiztosítási rendszert?
- Az egyes direktíva (EU műszaki irányelv) szerinti feladatok el vannak különítve?
- Vannak egyértelmű eljárások az elvégzett feladatokra?
- A megfelelő szabványokat alkalmazták?
- A vizsgálati módszerek nemzeti vagy európai szabvány szerintiek?
- A CE jelölés feltüntetésére benyújtott termékeken és/vagy ezek alkatrészein elvégezték a szükséges vizsgálatokat?
- A vizsgálati jelentés a vizsgálati szabvány előírásai szerint készül?
- Működtetnek panaszokkal foglalkozó rendszert?
- A vizsgáló berendezéseket jóváhagyták? Ha igen, mi alapján és ki végezte?
- Az épületeket jóváhagyták? Ha igen, mi alapján és ki végezte?
- A fogyóeszközöket ellenőrzik?
- A mérőeszközöket akkreditált laboratóriumok kalibrálják és ellenőrzik?
- Vizsgálatokat adnak ki alvállalkozásba? Az alvállalkozókat értékelik, és ha igen, mi alapján, milyen szabványok szerint?
- A notifikált szervezet önkéntes tanúsítás végzésére és tanúsítványok kiadására bejelentett?
(Nemzetgazdasági Minisztérium, Belgazdaságért Felelős Államtitkárság)
